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2024年05月30日

国家药监局器械注册司赴归创通桥调研 考察国产创新医疗器械企业高质量发展情况

5月21日下午,国家药监局器械注册司司长吕玲率队实地调研归创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称“归创通桥”、“公司”),考察国产创新医疗器械行业高质量发展情况。浙江省药监局党组成员张海军陪同,浙江省药监局医疗器械监督管理处、杭州市市场监管局、余杭区政府等相关领导参与调研。归创通桥董事长赵中博士对吕玲司长一行表示热烈欢迎并陪同调研。

 

吕玲司长一行首先参观了归创通桥产品展示中心,详细了解归创通桥的发展历程及产品创新研发、产线布局等情况。赵中博士介绍,归创通桥始终坚持“创新驱动、平台赋能”的战略,研发了一系列具有自主知识产权,达到国内甚至国际领先水平的产品。归创通桥已成为产品组合最全面、最具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。吕玲司长表示,希望归创通桥继续聚焦高端医疗器械前沿技术,为患者造福的同时,也推动行业稳步发展。

 


(吕玲司长一行参观归创通桥产品展示中心。)


(吕玲司长一行参观归创通桥产品展示中心。)

 

在调研座谈会上,吕玲司长对归创通桥近年来在产品创新技术研发、产品质量管理以及提高产品可及性等方面所取得的成绩表示充分肯定,希望归创通桥持续做好产品全生命周期管控,为更多患者提供更优质、更普惠的医疗器械和服务。吕玲司长同时表示,国家药监局将继续深化医疗器械审评审批制度改革,不断夯实医疗器械监管基础,持续推动产业创新高质量发展。

 


(吕玲司长召开调研座谈会现场。)

 

赵中博士表示,创立至今,归创通桥已逐渐成长为一张“国产替代”、“创新引领”的新名片。未来,公司将持续加大投入,研发具有创新性、差异性和高临床价值的产品,积极参与全球市场的竞争。同时,公司也将在材料开发、供应链整合、产品临床效果提升等方面发力,稳步推动及引领中国医疗器械行业的发展。

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